Elos Medtech Rosenheim, Standort Rosenheim, befristet (Elternzeitvertretung), Vollzeit

Elos Medtech Rosenheim ist der kompetente „Full-Service-Dienstleister“ für die Reinigung, Montage, Verpackung, Sterilisation und Logistik von medizinischen Produkten. Unsere flexiblen Systemlösungen schließen sowohl kundenspezifische wie auch standardisierte Konzepte ein. Wir sind zertifiziert nach EN ISO 13485 und FDA registriert. Elos Medtech Rosenheim ist Teil der Elos Medtech, einem führenden Entwicklungs- und Produktionspartner für Medizintechnikunternehmen weltweit. In unseren Standorten in Schweden, Dänemark, der Schweiz, Deutschland, China und den USA sind wir auf medizintechnische Implantate, Instrumente und Komponenten spezialisiert. Das Unternehmen mit Hauptsitz in Göteborg, Schweden, beschäftigt weltweit mehr als 1500 Mitarbeiter.

Wir sind uns stets der Millionen von Patienten bewusst, denen wir weltweit helfen können, und setzen uns dafür ein, die Bedürfnisse unserer Kunden zu erfüllen und darüber hinauszugehen.

Im Umfeld eines global wachsenden Gesundheitsmarkts suchen wir zur Verstärkung unseres Teams in Rosenheim ab sofort einen Mitarbeiter Qualitätsmanagement (m/w/d) in Vollzeit in befristeter Anstellung (Elternzeitvertretung).


Das sind Ihre Aufgaben:

Pflege, Weiterentwicklung und Überwachung unseres Qualitätsmanagementsystems gemäß ISO 13485

Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Anforderungen (z. B. ISO 13485)

Erstellung, Prüfung und Pflege qualitätsrelevanter Dokumentationen (z. B. SOPs, Verfahrensanweisungen)

Verantwortung für CAPA-Prozesse (Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen) inkl. Ursachenanalysen (z. B. 5-Why, Ishikawa)

Planung, Begleitung und Nachbereitung interner sowie externer Audits (z. B. Benannte Stellen, Kunden, Lieferanten)

Unterstützung bei Risikoanalysen gemäß ISO 14971

Optimierung, Implementierung und Dokumentation von Validierungs- und Qualifizierungsprozessen

Schulungsmanagement inkl. Planung, Dokumentation und Wirksamkeitsprüfung

Bearbeitung von Reklamationen

Änderungsmanagement im regulierten Umfeld (Change Control)



Das bringen Sie mit:

Abgeschlossenes Studium im technischen oder naturwissenschaftlichen Bereich (z. B. Medizintechnik, Biotechnologie, Ingenieurwesen) oder vergleichbare Qualifikation

Erfahrung im Qualitätsmanagement, idealerweise in der Medizintechnik oder in einem regulierten Umfeld

Gute Kenntnisse der ISO 13485 sowie idealerweise weiterer regulatorischer Anforderungen (MDR, ISO 14971, GMP)

Erfahrung mit Audits und QM-Methoden (z. B. CAPA, Risikoanalysen) von Vorteil

Strukturierte, präzise und lösungsorientierte Arbeitsweise

Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Analytisches Denkvermögen und Verständnis für komplexe Prozesse

Sicherer Umgang mit MS-Office

Teamfähigkeit



Das bieten wir Ihnen:

Eine leistungsgerechte Vergütung inkl. Urlaub- und Weihnachtsgeld

Betriebliche Altersvorsorge

Eine spannende und abwechslungsreiche Aufgabe mit Freiraum für persönliche Entfaltung

Ein moderner Arbeitsplatz in einem wachsenden Unternehmen in einer zukunftssicheren Branche

Ein kollegiales Arbeitsumfeld in einem wertschätzenden Arbeitsklima

Eine intensive Einarbeitung

Individuelle Weiterbildungsmöglichkeiten

Spannende Mitarbeiterevents (Sommerfest, Weihnachtsfeier, Herbstfestbesuch, …)

30 Tage Urlaub

Betriebsarzt sowie Gesundheitsmanagement

Firmenfitness EGYM Wellpass



Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung! Bitte senden Sie diese unter Angabe Ihres möglichen Eintrittstermins sowie Ihrer Gehaltsvorstellungen an: karriere.rosenheim@elosmedtech.com