Elos Medtech Rosenheim ist der kompetente „Full-Service-Dienstleister“ für die Reinigung, Montage, Verpackung, Sterilisation und Logistik von medizinischen Produkten. Unsere flexiblen Systemlösungen schließen sowohl kundenspezifische wie auch standardisierte Konzepte ein. Wir sind zertifiziert nach EN ISO 13485 und FDA registriert. Elos Medtech Rosenheim ist Teil der Elos Medtech, einem führenden Entwicklungs- und Produktionspartner für Medizintechnikunternehmen weltweit. In unseren Standorten in Schweden, Dänemark, der Schweiz, Deutschland, China und den USA sind wir auf medizintechnische Implantate, Instrumente und Komponenten spezialisiert. Das Unternehmen mit Hauptsitz in Göteborg, Schweden, beschäftigt weltweit mehr als 1500 Mitarbeiter.

Wir sind uns stets der Millionen von Patienten bewusst, denen wir weltweit helfen können, und setzen uns dafür ein, die Bedürfnisse unserer Kunden zu erfüllen und darüber hinauszugehen.

Im Umfeld eines global wachsenden Gesundheitsmarkts suchen wir zur Verstärkung unseres Teams in Rosenheim ab sofort einen Qualitätsmanager (m/w/d) in Vollzeit.

Das sind Deine Aufgaben:

• Führung des kleinen QM/QS-Teams sowie eines Labors

• Prüfen und Umsetzen normativer und regulatorischer Anforderungen (ISO 13485, 21 CFR Part 820 MDR und FDA)

• Funktion des Qualitäts- Management Beauftragten

• Prüfung und Umsetzung von Kundenanforderungen

• Information an Geschäftsführung sowie die Führungskreise über Entwicklungen und Tendenzen in Fachbereichen (Management Review)

• Koordination interner und externer Reklamationen inkl. des CAPA Prozesses

• Erstellen von Reklamations- und CAPA-Berichten

• Überwachung und Prüfung von Maßnahmenplänen und deren Wirksamkeit

• Leitung der wöchentlichen Besprechungen zu Qualitätsthemen

• Koordination des Auditprogramms (Benannte Stelle, Intern und durch Kunden)

• Durchführung von Lieferantenaudits sowie internen Audits

• Erstellen, Prüfung und Schulung von Dokumenten und Prozessen des QM Systems (wie PB’s, AA’s, usw.)

• Durchführung von Schulungen im Bereich Qualitätsmanagement

• Klärung und Ursachenanalyse von Qualitätsproblemen (intern und extern)

• Zusammenarbeit mit Schnittstellen sowie Managern in qualitätsrelevanten Themen (u.a. Personal, Projektmanagement)

• Labortätigkeiten

Das bringst Du mit:

• Studium oder abgeschlossene kaufmännische Ausbildung sowie einschlägige Berufserfahrung

• Erfahrung im Bereich Medizintechnik, Pharma oder Food von Vorteil

• Mehrjährige Erfahrung mit Produktions- und Qualitätssicherungsprozessen sowie Reklamationsmanagement

• Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift sowie verhandlungssichere Englischkenntnisse

• Fähigkeit logische Abhängigkeiten in komplexen Prozessen zu erkennen

• Sehr gute MS-Office Kenntnisse (Word, Excel, Power Point)

• Sicheres Auftreten im Umgang mit Kunden

• Gewissenhafte und genaue Arbeitsweise sowie Durchsetzungsvermögen

• Teamfähigkeit sowie eine ausgeprägte Hands-on-Mentalität

Das bieten wir Dir:

• Eine leistungsgerechte Vergütung inkl. Urlaub- und Weihnachtsgeld

• Betriebliche Altersvorsorge

• Eine spannende und abwechslungsreiche Aufgabe mit Freiraum für persönliche Entfaltung

• Ein moderner Arbeitsplatz in einem wachsenden Unternehmen in einer zukunftssicheren Branche

• Ein kollegiales Arbeitsumfeld in einem wertschätzenden Arbeitsklima

• Eine intensive Einarbeitung

• Individuelle Weiterbildungsmöglichkeiten

• Spannende Mitarbeiterevents (Sommerfest, Weihnachtsfeier, Herbstfestbesuch, …)

• 30 Tage Urlaub

• Betriebsarzt sowie Gesundheitsmanagement

• Firmenfitness EGYM Wellpass

Wir suchen Persönlichkeiten, die unsere Werte Leidenschaft, Vertrauen und Resultate teilen – um gemeinsam zu wachsen und noch erfolgreicher zu werden. Wenn du bereit bist, dein Bestes zu geben und Teil eines Umfelds zu werden, das Zusammenarbeit und Engagement lebt, freuen wir uns sehr auf deine Bewerbung.