L'entreprise

Dans un contexte de croissance et de transformation majeure, Les Laboratoires VIVACY recherchent aujourd’hui de nouveaux talents.

Entreprise dynamique à forte croissance, nous innovons en permanence en s’inspirant des dernières avancées de la science pour concevoir nos gammes de produits.

Avec un rayonnement international et une présence dans plus de 80 pays, nous fabriquons et commercialisons des produits à base d’acide hyaluronique visant de multiples applications sur les marchés de l’esthétique médicale, de l’ophtalmologie, de la rhumatologie et de la gynécologie.

Description du poste

Directement rattaché.e à la Responsable Développement et Industrialisation, vous intervenez en qualité d’Ingénieur Industrialisation Validation des procédés et intégrez une équipe de 6 personnes.

 

Vous participez au développement industriel à travers la mise en œuvre et le suivi des projets d’optimisation de process, d’augmentation capacitaire de production, d’industrialisation et de validation de procédés de fabrication.

 

Vous assurez un rôle de référent·e technique et contribuez à l’amélioration constante des procédés de fabrication du gel d’acide hyaluronique en salle propre, en veillant au respect des exigences règlementaires des marchés actuels et potentiels.

 

Vous serez chargé(e) de :

           

-          - Piloter des « changes control » d’améliorations/modifications process, d’augmentation de capacité de production, ou liés à des modifications de la part des fournisseurs,

-          - Valider des procédés de fabrication ou de nettoyage (optimisations des process, mise en conformité aux exigences réglementaires, identification et maîtrise des nouveaux risques…),

-          - Assurer des revues/requalifications périodiques des procédés,

-          - Prendre part à l’industrialisation de projets R&D et tester/valider les procédés de fabrication identifiés ou de nouvelles matières premières (de l’échelle laboratoire vers l’échelle industrielle),

-          - Concevoir des plans d’expérience et stratégies de validation avec les responsables et définir les plans de validation,

-          - Rédiger des protocoles et réaliser des essais/qualifications (QP intégrant la conformité du produit), superviser les fabrications de lots, exécuter les analyses prévues,

-          - Mener des investigations en lien avec les différentes anomalies rencontrées sur les projets ou en production dans le domaine d’expertise,

-          - Rédiger des rapports d'essais/qualifications et mettre à jour la documentation qualité impactée par vos projets (modes opératoires, formulaires d’enregistrements et diverses procédures),

            - Identifier les besoins en formation, puis former et encadrer la production lors du transfert en production de vos projets et améliorations.

Profil recherché

De formation supérieure Bac+5 en Génie chimique ou génie des procédés/matériaux, vous bénéficiez d’une expérience significative dans le domaine des Life Sciences, avec une dominante en validation des procédés de fabrication et de nettoyage. Vous connaissez les technologies de production en environnement classé et les exigences en matière de validation. Une expérience en industrialisation de nouveau produit serait un plus.

 

Vous maîtrisez les méthodes de mise en œuvre des changements et de gestion de projet.

Vous avez des connaissances en maîtrise statistique des procédés et une aptitude pour définir des plans d’expérience ou de validation pertinents basés sur des analyses de risques.

Vous êtes une personne rigoureuse et vous avez une appétence aussi bien pour le travail de terrain que bureautique. Vous maîtrisez les bonnes pratiques de fabrication et êtes à l’aise avec l’environnement de travail en salle propre et laboratoire d’analyse.

 

Excellent·e communicant·e, vous savez animer une équipe projet pluridisciplinaire. Vous êtes reconnu·e pour vos qualités relationnelles et pour votre capacité à travailler en autonomie. Enfin, vous maîtrisez l’anglais tant à l’oral qu’à l’écrit.

 

Vous vous reconnaissez à travers cette description et souhaitez relever de nouveaux défis professionnels et participer au développement d’une société en pleine croissance ? Alors n’hésitez plus et transmettez-nous votre CV !

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