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Chargé Qualité Opérationnelle F/H

Laboratoires VIVACY

Laboratoires VIVACY

Archamps, France
Posted on Monday, December 18, 2023

L'entreprise

Entreprise dynamique à forte croissance, nous innovons en permanence en nous inspirant des dernières avancées de la science pour concevoir nos gammes de produits.

Avec un rayonnement international et une présence dans plus de 80 pays, nous fabriquons et commercialisons des produits à base d’acide hyaluronique visant de multiples applications sur les marchés de l’esthétique médicale, de l’ophtalmologie, de la rhumatologie et de la gynécologie.

Description du poste

Nous recherchons un·e Chargé·e Qualité Opérationnelle.

Vous avez pour rôle de veiller à la conformité des produits fabriqués pour en assurer leur libération en application effective des processus qualité. Vous êtes ainsi garant de la conformité des activités de production et de la qualité des produits, dans le respect des exigences réglementaires applicables.

A ce titre, vos principales missions seront de :

  • Revoir les dossiers de lot afin d’assurer la libération des produits intermédiaires et des produits finis,
  • Coordonner les actions préalables à la libération des lots selon les délais logistiques : compilation des différents documents, corrections des erreurs éventuelles, vérification de la clôture des déviations et des documents bloquants pour la libération,
  • Assurer une présence régulière sur le terrain afin de développer les échanges avec la production et de contribuer activement à l’amélioration ainsi qu'à la promotion de la qualité.
  • Former et sensibiliser le personnel de production aux exigences qualité,
  • Réaliser les démarches d’investigation des déviations pour l’identification des causes et proposer les actions correctives puis préventives,
  • Maintenir à jour la documentation en lien avec ses activités,
  • Réaliser les audits internes et les audits fournisseurs selon le planning défini,
  • Participer aux audits de l’Organisme Notifié et aux inspections des Autorités de Santé,
  • Participer aux projets d’amélioration continue déployés au sein de l’entreprise.

Profil recherché

Issu·e d'une formation en Qualité ou Scientifique (Bac+2/3), vous justifiez d'une expérience de 2 ans minimum dans les métiers de la Qualité Opérationnelle, dans l’industrie des Dispositifs Médicaux ou l’Industrie Pharmaceutique.

Vous maîtrisez les référentiels qualité, notamment la norme ISO13485.

Vous connaissez les outils de recherche de causes et les méthodes d'analyse des risques.

Vous maîtrisez les bonnes pratiques de fabrication et connaissez idéalement les produits de formes injectables.

Vous êtes rigoureux·se, organisé·e et avez une véritable capacité à gérer les priorités.

Vous possédez de réelles aptitudes de communication vous permettant d’intervenir sur des activités transverses, de travailler en équipe et de faire valoir les enjeux des exigences qualité au sein de l'entreprise.

Vous vous retrouvez à travers cette description et souhaitez relever un nouveau défi dans une entreprise en pleine croissance ? Alors n'hésitez plus et envoyez-nous votre CV, nous serions ravis d'échanger avec vous ! 👍

Réf: 2a6759b2-fd1f-432f-8957-370a673d9e08